Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - mehrere myelomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die langzeitbehandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die durchgemacht haben, autologe stammzell-transplantation. revlimid als kombinationstherapie mit dexamethason oder bortezomib und dexamethason oder melphalan und prednison (siehe abschnitt 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. revlimid in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. myelodysplastische syndromesrevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit transfusionsbedürftiger anämie aufgrund von low - oder intermediate-1-risiko-myelodysplastische syndrome, die mit einer isolierten deletion 5q zytogenetische anomalie, wenn andere therapeutische optionen nicht ausreichend oder unzureichend. mantelzell-lymphomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom. follikuläre lymphomarevlimid in kombination mit rituximab (anti-cd20-antikörper) ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit vorbehandeltem follikulärem lymphom (grad 1 – 3a).

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - säuglinge, kinder und adolescentsgrowth störung, die durch unzureichende sekretion von wachstumshormon (gh). wachstum störungen im zusammenhang mit turner-syndrom. wachstum störung in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz. wachstum störung (aktuelle höhe standard-deviation-score (sds) < -2. 5 und elterliche angepasst sds < -1) in short kinder / jugendliche geboren klein für das gestationsalter (sga), mit einem geburtsgewicht und / oder-länge unterhalb von -2 standardabweichungen (sds), die scheiterten, show-catch-up-wachstum (height velocity (hv) - sds < 0 im letzten jahr) von vier jahren oder später. prader-willi-syndrom (pws), zur verbesserung von wachstum und körperzusammensetzung. die diagnose pws sollte bestätigt werden, durch geeignete genetische tests. adultsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamus-hypophysen-pathologie und mindestens einen bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter gh-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (sds < -2), die betrachtet werden kann, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinämie typ i - andere lipid-modifying agents - waylivra ist indiziert als ergänzung zu diät bei erwachsenen patienten mit genetisch bestätigter familiärer chylomicronemia-syndrom (fcs) und ein hohes risiko für pankreatitis, in denen in reaktion auf ernährung und triglycerid-senkende therapie ungeeignet gewesen.

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bailleul (suisse) sa - finasteridum - filmtablette - finasteridum 1 mg, excipiens pro compresso obducto. - androgenetische alopezie - synthetika

Uswisi - Kijerumani - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bailleul (suisse) sa - minoxidilum - lösung für die applikation auf die haut - minoxidilum 50 mg, propylenglycolum, excipiens ad-lösung für 1 ml. - androgenetische alopezie - synthetika

Ujerumani - Kijerumani - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - orale anwendung; subkutane anwendung; subkutane anwendung; salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - lyophilisat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - orale anwendung (saugferkel) saugend -; subkutane anwendung (schwein) - -; subkutane anwendung (zuchtsau) - -; salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 500000000 koloniebildende einheit(en) - zuchtsau; schwein; saugferkel

Austria - Kijerumani - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

pfizer corporation austria gmbh - daunorubicin hydrochlorid - daunorubicin

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. siehe abschnitte 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Umoja wa Ulaya - Kijerumani - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sevofluran - anästhesie, allgemeine - dogs; cats - zur einleitung und aufrechterhaltung der narkose bei hunden und katzen.